サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について

  サリドマイド製剤（販売名：サレドカプセル100）の使用に当たっては、胎児曝露等による健康被害を二度と起こさないことを目標に、患者が治療を受ける権利や人権にも配慮し、実効性のある安全管理の徹底を期すことが求められており、厳格な安全管理方策（具体的には「サリドマイド製剤安全管理手順」。（以下「TERMS」という。））を患者に必要な治療を確保するために関係者が守るべき事項として位置づけ、安全確保の徹底がなされるようお願いしているところです。

  今般、TERMSが
サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（厚生労働省通知）（PDF：227KB）
のとおり改訂され、改訂されたTERMSを実施するに当たり、サリドマイド製剤の安全確保の徹底がなされるようお願いします。

サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（厚生労働省通知）（PDF：227KB）