| 令和5年3月31日 |
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について（PDF：1,225KB） |
| 令和5年3月30日 |
「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：637KB） |
| 令和5年3月30日 |
「自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について」の一部改正について（PDF：415KB） |
| 令和5年3月30日 |
治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Q＆A）の改正について（PDF：183KB） |
| 令和5年3月30日 |
治験及び製造販売後臨床試験における電磁的方法を用いた説明及び同意に関する留意点について（PDF：209KB） |
| 令和5年3月30日 |
薬物、機械器具又は加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：119KB） |
| 令和5年3月23日 |
新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う公費支援の費用の請求に関する診療報酬明細書の記載等について（PDF：118KB） 別紙（PDF：50KB） |
| 令和5年3月22日 |
人血小板濃厚液の使用時安全確保措置の周知徹底 について（PDF：90KB） |
| 令和5年3月16日 |
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて（PDF：600KB） |
| 令和5年2月8日 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について（PDF：121KB）
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| 令和5年1月26日 |
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（PDF：490KB） |
| 令和5年1月26日 |
HPKIのリモート署名における電子署名について（PDF：120KB） |
| 令和5年1月26日 |
電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について（PDF：70KB） |
| 令和4年12月28日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について（PDF：80KB） |
| 令和4年12月27日 |
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について（PDF：370KB） |
| 令和4年12月20日 |
消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について（PDF：70KB） 別添1（PDF：266KB） |
| 令和4年12月16日 |
特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9 因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について（PDF：232KB） リーフレット（PDF：205KB） QA（PDF：207KB） 概要（PDF：833KB） |
| 令和4年12月16日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：10KB）
「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について（PDF：759KB）
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| 令和4年12月15日 |
緊急承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：91KB） |
| 令和4年12月9日 |
新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて（PDF：439KB） 別添1（PDF：636KB） 別添2（PDF：1,020KB） 別添3（PDF：531KB） |
| 令和4年12月9日 |
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について（PDF：407KB） 別添1（PDF：527KB） |
| 令和4年12月9日 |
季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（協力依頼）(12月12日改正)（PDF：264KB） |
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令和4年11月21日
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N-ニトロソアモキサピンが検出されたアモキサピン製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：112KB） |
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令和4年11月11日
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解熱鎮痛薬の安定供給について（続報）（PDF：90KB） 別添1（PDF：555KB） 別添2（PDF：258KB） 別添3（PDF：70KB） |
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令和4年11月1日
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電子処方箋管理サービスの運用について（PDF：1,008KB） |
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令和4年10月20日
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季節性インフルエンザとの同時流行を想定した新型コロナウイルス感染症の検査体制の強化について（PDF：66KB） 別添（PDF：292KB）
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令和4年10月13日
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について（PDF：76KB） |
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令和4年10月6日
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複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターの営業所における他の卸売販売業者の営業所の場所からの区別について（PDF：345KB） |
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令和4年9月30日
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「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆A」の改定について（その3）（PDF：274KB） |
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令和4年9月30日
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「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について（PDF：124KB） |
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令和4年9月30日
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オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて（PDF：75KB） |
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令和4年9月30日
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オンライン服薬指導の実施要領について（PDF：332KB） |
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令和4年9月30日
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第27回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2021年 年報」の周知について（PDF：155KB） |
| 令和4年9月15日 |
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その3）（PDF：118KB） |
| 令和4年9月13日 |
新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について（PDF：330KB）
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| 令和4年9月12日 |
アモキサピン製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について（PDF：86KB） |
| 令和4年9月12日 |
「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：698KB） |
| 令和4年9月12日 |
シタグリプチン酸塩 水和物製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について（PDF：103KB）
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| 令和4年9月12日 |
「人道的見地から実施される治験の実施について」の改正について（PDF：225KB） |
| 令和4年9月12日 |
治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Q＆A）の改正について（PDF：159KB） |
| 令和4年9月12日 |
人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Q＆A）の改正について（PDF：168KB） |
| 令和4年9月8日 |
新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正選択に関するリーフレットについて（PDF：208KB） |
| 令和4年9月8日 |
経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ）の医療機関及び薬局への配分について(その2)（PDF：209KB） |
| 令和4年9月2日 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：140KB） |
| 令和4年8月30日 |
医療用解熱鎮痛薬の安定供給について（PDF：64KB） |
| 令和4年8月29日 |
新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について（PDF：111KB） |
| 令和4年8月29日 |
新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について（PDF：109KB） |
| 令和4年8月25日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDF：207KB） 別添1（PDF：1,019KB） 別添2（PDF：401KB） 別添3（PDF：141KB） 別添4（PDF：622KB） |
| 令和4年8月18日 |
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて（PDF：317KB） |
| 令和4年8月17日 |
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（PDF：164KB） |
| 令和4年8月17日 |
「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」の一部改正について（PDF：128KB）
別添1 （PDF：50KB） （エクセル：14KB）
別添2 （PDF：129KB） （ワード：23KB）
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| 令和4年8月9日 |
処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について（PDF：395KB）
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| 令和4年8月8日 |
新規成分本質（原材料）の判断に関する照会の際の様式について（PDF：2,191KB） |
| 令和4年8月4日 |
アセトアミノフェン製剤の安定供給について（PDF：138KB）
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| 令和4年7月25日 |
新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて（PDF：392KB）
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| 令和4年7月20日 |
新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの供給について（7月4日時点）（PDF：85KB）
新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの供給について（7月11日時点）（PDF：276KB）
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| 令和4年7月1日 |
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正 ）（PDF：937KB）
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正 ）（PDF：1,471KB）
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| 令和4年6月28日 |
「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ＆Aについて（PDF：292KB） |
| 令和4年6月27日 |
「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について（PDF：158KB）
「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」の一部改正について（PDF：139KB）
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| 令和4年6月13日 |
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドラン」の一部改正ついて（PDF：68KB）
（参考）新旧対照表（PDF：263KB） （別添）改正ガイドライン（PDF：292KB）
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| 令和4年6月13日 |
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて（PDF：360KB） |
| 令和4年6月10日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について（PDF：167KB） |
| 令和4年5月2日 |
新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する留意事項について（PDF：79KB） |
