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令和3年3月31日
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緊急時に輸血に用いる血液製剤を融通する場合の薬機法第24条第１項の考え方及び地域の実情に応じた血液製剤の安定供給に係る取組事例について（PDF：263KB）
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令和3年3月29日
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「新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その35）」の一部訂正について（PDF：161KB） |
| 令和3年3月26日 |
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について（PDF：678KB） |
| 令和3年3月26日 |
新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その39）（PDF：441KB） |
| 令和3年3月26日 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業」第24回報告書の周知について（PDF：93KB） |
| 令和3年3月25日 |
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について（PDF：23KB）
別紙1様式1（PDF：51KB） 別紙1様式2（PDF：46KB） 別紙2（PDF：26KB）
別紙3（PDF：33KB）
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令和3年3月15日
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サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について（PDF：280KB）
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令和3年2月26日
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新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その35）（PDF：123KB）
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令和3年2月19日
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「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について（PDF：165KB） |
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令和3年2月16日
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コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について（PDF：150KB）
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令和3年2月16日
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特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：70KB） |
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令和3年2月8日
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「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について（PDF：575KB）
別添
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令和3年1月29日
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「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について（PDF：233KB）
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| 令和3年1月29日 |
薬局機能情報提供制度の改正について（PDF：148KB） |
| 令和3年1月29日 |
傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて（PDF：108KB） |
| 令和3年1月29日 |
「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について（PDF：320KB） |
| 令和3年1月29日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係）（PDF：504KB） |
| 令和3年1月29日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の公布について（PDF：291KB）
別添1（PDF：7,179KB） 別添2（PDF：136KB）
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令和3年1月22日
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について（PDF：243KB）
別添（PDF：947KB）
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| 令和3年1月8日 |
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降４価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について（PDF：121KB） |
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令和3年1月8日
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アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：446KB）
（別紙）最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）（PDF：1,712KB）
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令和3年1月8日
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バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：770KB）
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令和3年1月8日
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医療用医薬品の供給不足に係る適切な情報提供について（PDF：586KB） |
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令和2年12月28日
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抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について（PDF：213KB）
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| 令和2年12月15日 |
新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その31）（PDF：104KB）
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令和2年12月4日
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ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について（PDF：567KB） 別添１（PDF：1,551KB） 別添２（PDF：1,470KB） 別添３（PDF：1,083KB） 別添４（PDF：917KB） 別添５（PDF：706KB） 別添６（PDF：749KB） 別添７（PDF：661KB） 別添８（PDF：728KB） 別添９（PDF：750KB）
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| 令和2年12月2日 |
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（PDF：1,043KB）
別添２（PDF：585KB） 別添３（PDF：672KB）
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令和2年11月25日
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セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：148KB） |
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令和2年11月11日
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新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その30）（PDF：64KB） |
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令和2年11月10日
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保険薬局の分割調剤及び調剤録の取扱いについて（PDF：58KB） |
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令和2年11月5日
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チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドライン一部改正について（PDF：496KB）
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令和2年11月5日
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オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：988KB） |
| 令和2年10月7日 |
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について（PDF：11KB）
（別添）患者向け資料（PDF：209KB）
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| 令和2年10月7日 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第23 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2019 年 年報」の周知について（PDF：89KB） |
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令和2年10月1日
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アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）の作成及びアテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌）の一部改正について（PDF：229KB）
最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）（PDF：779KB）
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令和2年10月1日
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ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について（PDF：519KB） |
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令和2年10月1日
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ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：711KB） |
| 令和2年9月30日 |
医療機関及び薬局における 「 オンライン資格確認 」 の 開始 について（PDF：154KB）
別添1（PDF：599KB） 別添2（PDF：2,246KB） 別添3（PDF：437KB）
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| 令和2年9月30日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（PDF：188KB）
別添1（PDF：114KB） 別添2（PDF：2,234KB） 別添3（PDF：140KB）
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令和2年9月11日
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「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について（情報提供）（PDF：96KB）
別添（PDF：628KB）
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| 令和2年9月4日 |
「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について（PDF：761KB） |
| 令和2年9月4日 |
治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について（PDF：262KB） |
| 令和2年9月4日 |
自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について（PDF：155KB） |
| 令和2年9月4日 |
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について(薬局での対応)（PDF：122KB） |
| 令和2年9月2日 |
自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（PDF：208KB） |
| 令和2年9月1日 |
新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について（PDF：297KB） |
| 令和2年8月31日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について（薬局・薬剤師関係）（PDF：98KB） |
| 令和2年8月31日 |
新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その26）（PDF：122KB） |
| 令和2年8月31日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について（PDF：147KB）
別添1（PDF：8,224KB） 別添2（PDF：82KB） 別添3（PDF：92KB）
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| 令和2年8月25日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌）の一部改正について（PDF：7,232KB） |
| 令和2年8月25日 |
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：2,079KB）
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| 令和2年8月20日 |
オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：147KB） |
| 令和2年7月29日 |
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降９価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード９水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について（PDF：106KB） |
| 令和2年7月28日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について（PDF：126KB）
別添（PDF：319KB）
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| 令和2年7月22日 |
新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その25）（PDF：242KB） |
| 令和2年7月14日 |
在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について（PDF：12KB） PMDAからの医療機器適正使用のお願い（リーフレット）（PDF：98KB） |
| 令和2年7月13日 |
新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた登録販売者に対する研修及び既存配置販売業者の配置員の資質の向上に関する講習、 研修等の実施方法について（PDF：312KB） |
| 令和2年7月8日 |
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令の公布について（通知）（PDF：349KB）
訂正1（PDF：72KB） 訂正2（PDF：364KB）
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| 令和2年7月3日 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その18）（PDF：1,951KB） |
| 令和2年7月3日 |
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについての一部改正について（PDF：183KB） |
| 令和2年6月19日 |
「専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）リスト」又は「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト」への新規掲載を申請する際の様式について（PDF：573KB） |
| 令和2年5月26日 |
帰国者・接触者外来等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について（PDF：102KB） |
| 令和2年5月18日 |
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて（PDF：188KB） |
| 令和2年5月11日 |
レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：130KB） |
| 令和2年5月1日 |
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆Aについて（PDF：228KB） |
| 令和2年4月30日 |
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（PDF：296KB）
別添１（PDF：665KB） 別添２（PDF：743KB）
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| 令和2年4月30日 |
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定（その２））（PDF：120KB）
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| 令和2年4月30日 |
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて（改定）（PDF：199KB） |
| 令和2年4月30日 |
電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における薬剤交付支援事業について（PDF：172KB） |
| 令和2年4月28日 |
新型コロナウイルス感染拡大に際しての電話や情報通信を用いた診察等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への薬剤配送に係る留意事項について（PDF：152KB） |
| 令和2年4月27日 |
新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その15）（PDF：269KB）
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| 令和2年4月24日 |
歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて（PDF：44KB） |
| 令和2年4月24日 |
血液製剤の適正使用のための対応について（依頼）（PDF：167KB）
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| 令和2年4月17日 |
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて（PDF：230KB）
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| 令和2年4月14日 |
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定）（PDF：134KB）
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| 令和2年4月14日 |
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて（PDF：438KB）
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| 令和2年4月10日 |
新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その10）（PDF：307KB）
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| 令和2年4月9日 |
治験における同意文書の保存に関する取扱いについて（PDF：64KB）
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| 令和2年4月7日 |
「PIC／SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について（事務連絡）（PDF：49KB）
PIC／S GMP ガイドライン パート１（PDF：1,273KB） PIC／S GMP ガイドライン Annex 17（PDF：275KB）
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| 令和2年4月7日 |
「新型コロナウイルス感染症の軽症者等の宿泊療養マニュアル」の送付について（PDF：435KB） |
| 令和2年4月3日 |
「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について（PDF：233KB） |
