店舗販売業許可申請
（医薬品医療機器等法第24条）
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1 手続きの概要
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店舗販売業の許可を取得するための申請です。
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2 手続きの対象者
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店舗販売業の許可を受けようとする者 |
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3 手続きの詳細
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- 申請の時期
構造設備等で許可の基準に適合しない場合には工事のやり直し等が必要になることもありますので、計画の段階で相談してください。
- 添付書類（主なもの）
- 構造設備の概要表
- 構造設備の概要に添付する図面（設備配置図、平面図及び付近の見取図の添付でも可能）
- 店舗販売業の業務を行う体制の概要表
- 申請者が法人の場合は登記事項証明書（履歴事項全部証明書）
- 申請者の医師の診断書（法人にあっては業務を行う役員すべてが必要）
※ただし、代表者以外は疎明書に代えることができます。
- 業務分掌表又は組織規定図（法人の場合）
- 店舗管理者、その他薬剤師及び登録販売者の雇用関係を証する書類
- 当該店舗に勤務する資格者の一覧
- 薬剤師免許、販売従事登録証をコピーしたもの（原本持参）
- 登録販売者が管理者となる場合は下記の書類を添付し、管理者の要件を満たしていることを示す必要があります。
1 業務従事証明書（様式1）または実務従事証明書（様式2）
※様式1は登録販売者としての業務経験、様式2は一般従事者としての実務経験を証明する際に用います。
業務従事証明書（様式1）（ 様式1（PDF：88KB） 様式1（ワード：47KB））
実務従事証明書（様式2）（ 様式2（PDF：86KB） 様式2（ワード：47KB））
2 1の証明に関する勤務簿の写しまたはこれに準ずるもの（勤務状況報告書等）
※業務等に従事した期間は同一月（月初めから月末）で計算し、月に80時間以上従事した場合に、業務等に従事したものと 認められます。また証明に必要な記録（時間のみのものは不可）を保管してください。必要があれば提出を求める場合があります。（施行規則第147条の9及び第147条の10関係）
勤務状況報告書の参考様式1（登録販売者用）（参考様式1（PDF：80KB）
参考様式1（ワード：83KB） ）
勤務状況報告書の参考様式2（一般従事者用）（参考様式2（PDF：75KB）
参考様式2（ワード：60KB） ）
- 第1類医薬品を販売しない店舗販売業において、自動血圧計などの営業管理者が必要な管理医療機器を販売する場合、管理者の資格要件を有することを証明する書類（資格要件（PDF：80KB））
- 手数料
¥29,000 （石川県証紙）
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4 様式
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- 店舗販売業許可申請書
申請書（ワード：43KB）
- 添付書類の様式
3. 店舗販売業許可申請手数料納入票
納入票（エクセル：35KB）
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能登北部保健福祉センターでは管内2市2町（輪島市、珠洲市、穴水町、能登町）の手続きを担当しています。
