新型コロナウイルス感染症の経口抗ウイルス薬（ゾコーバ）の取扱いについて

1 概要

　新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした経口抗ウイルス薬「エンシトレルビルフマル酸」（販売名：ゾコーバ錠 125mg。）について、令和5年3月31日から製造販売業者（「塩野義製薬株式会社」をいう。） による一般流通が開始されました。

国事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底及び相談窓口について）（令和5年8月30日付事務連絡）（PDF：951KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg 及びラゲブリオ®カプセル 200mg）の適正使用について（再周知）（令和5年6月22日付事務連絡）（PDF：99KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ 125mg）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）（令和5年5月22日付事務連絡）（PDF：818KB）
• 新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う中和抗体薬及び経口抗ウイルス薬の取扱いについて（令和5年5月2日付事務連絡）（PDF：110KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その3）（令和5年3月28日付け事務連絡）（PDF：374KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その2）（令和5年3月22日付け事務連絡）（PDF：559KB）

 

2 一般流通品の取り扱いについて

本剤は緊急承認されたものであり、承認時において有効性及び安全性に係る情報は限られており、引き続き情報を収集中であることから、本剤の使用に当たっては、国購入品・一般流通品のいずれについても、あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性及び安全性に関する情報を十分に説明し、引き続き、同意書の取得を行うこと 。
なお、妊娠している女性、妊娠している可能性のある女性、又は妊娠する可能性のある女性へ投与する際の留意点については、「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その２）」（令和５年３月22日付け事務連絡）を確認する こと。